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乳糖（供注射用）
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品描述
- 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一種經(jīng)篩分的、專(zhuān)用于干粉吸入和供注射用的結(jié)晶乳糖
- 相對(duì)于普通乳糖，其在雜質(zhì)吸光度、蛋白質(zhì)、微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素方面進(jìn)行了更加嚴(yán)格的控制，以確保滿(mǎn)足干粉吸入的要求
應(yīng)用范圍- 粉末吸入劑的稀釋劑
- 凍干制劑的賦形劑
限度葛店人福藥輔吸入用乳糖雜質(zhì)吸光度400nm（0.1g/ml）不超過(guò)0.04
270-300nm（0.1g/ml）無(wú)規(guī)定
210-220nm（0.01g/ml）不超過(guò)0.25
270-300nm（0.01g/ml）不超過(guò)0.070.008
0.027
0.032
0.002蛋白質(zhì)0.02%＜100ppm微生物總菌100，霉菌/酵母10未檢出細(xì)菌內(nèi)毒素＜5 EU/g＜5 EU/g
乳糖（供吸入用）吸光度圖譜注意事項(xiàng)- 乳糖與伯胺化合物可發(fā)生Maillard縮合反應(yīng)，生成棕色產(chǎn)物
- 乳糖與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴(lài)諾普利有配伍禁忌
藥品注冊(cè)批件
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